Chiều 9.8, TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC Nha Trang, thuộc Bộ Y tế), cho biết Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 1 vắc xin Covivac, chấp thuận chuyển sang giai đoạn 2.
 Vắc xin Covivac do Việt Nam sản xuất chuyển san thử nghiệm giai đoạn 2 từ ngày 10.8 ẢNH: IVAC CUNG CẤP |
Theo đó, Hội đồng thẩm định đã chấp thuận vắc xin Covivac chuyển sang giai đoạn 2 dựa trên kết quả thử nghiệm trên 120 tình nguyện tại Trường Đại học y Hà Nội, đạt được độ an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch.
Theo IVAC Nha Trang, 120 tình nguyện viện nói trên có độ tuổi từ 18 đến 59, phân bổ vào 4 nhóm thử, mỗi nhóm 25 người với các mức liều vắc xin khác nhau. Kết quả, tất cả 4 nhóm liều vắc xin an toàn, đáp ứng miễn dịch, kháng thể trung hòa SARS-CoV-2.
Đề cương nghiên cứu giai đoạn 1 vắc xin Covivac được tiến hành theo chuẩn thức của Bộ Y tế và Quốc tế (ICH), được Bộ Y tế phê duyệt ngày 26.2. Các tình nguyện tại Trường Đại học Y Hà Nội đã tiêm mũi đầu tiên 15.3, kết thúc tiêm mũi 2 ngày 15.5.
Được biết, sau khi Hội đồng Đạo đức chấp thuận và Bộ Y tế cho phép, việc thử nghiệm giai đoạn 2 vắc xin Covivac sẽ triển khai tại H.Vũ Thư, tỉnh Thái Bình. Thời gian bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2 từ ngày 10.8, thời gian mất khoảng 3 tháng.