Ngày 19.8, Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường đã ký ban ban hành Thông tư 11/2021/TT-BYT (TT 11/2021) “Hướng dẫn đăng ký lưu hành vắc xin trong trường hợp cấp bách".

Trong đó, đáng lưu ý, tại quy định về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành vắc xin, Bộ Y tế nêu rõ: vắc xin phòng Covid-19 đang TNLS nhưng đã có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về tính an toàn và hiệu quả bảo vệ của vắc xin dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch của vắc xin, thì được sử dụng để xem xét cấp đăng ký lưu hành có điều kiện.