Suốt nhiều năm, Apple luôn nỗ lực nhằm biến Apple Watch – sản phẩm 9 năm tuổi của mình từ một chiếc đồng hồ sang trọng thành thiết bị y tế tối ưu. Tuy nhiên, chẳng ai ngờ rằng chính hành động này lại đang đưa họ vào lãnh thổ nguy hiểm cả về mặt pháp lý cũng như mặt tài chính.

Lệnh đình chỉ bán Apple Watch trong tháng này là dấu hiệu rõ ràng nhất cho thấy công ty công nghệ có giá trị nhất thế giới đang mạo hiểm khi bổ sung các tính năng sức khỏe cho thiết bị của họ. Dù hôm thứ 4, tức là ngay trước hạn chót, Apple đã giành được sự ân xá tạm thời để tiếp tục bán Apple Watch nhưng các chuyên gia về thiết bị y tế cho biết những thách thức về kỹ thuật và pháp lý có thể sẽ tiếp tục.

Trong nhiều năm, Apple đã cải tiến Apple Watch với các màn hình có khả năng cứu sống bệnh rung tâm nhĩ, té ngã và các vấn đề về oxy trong máu — nâng cao sức hấp dẫn của thiết bị này, nhất là đối với nhóm khách hàng lớn tuổi.

Nhiều chuyên gia y tế hình dung một ngày mà các thiết bị như Apple Watch cũng có thể cho phép người dùng theo dõi huyết áp mà không cần vòng quấn cồng kềnh hoặc lượng đường trong máu mà không cần xét nghiệm.

Nhưng để làm được điều đó, khách hàng có thể phải chờ đợi. Giống như Apple là công ty tiên phong trong lĩnh vực điện tử cá nhân, các công ty lớn và nhỏ hoạt động trong lĩnh vực công nghệ chăm sóc sức khỏe trong nhiều năm đều có tài sản trí tuệ và luật sư riêng.

Andrei Iancu, cựu giám đốc Văn phòng Nhãn hiệu và Bằng sáng chế Mỹ cho biết: “Apple đang bước vào một không gian mới, nơi động cơ đổi mới của riêng họ không bắt kịp tốc độ, nhu cầu sử dụng công nghệ của người khác”.

Những người mua tiềm năng đã bị cắt nguồn cung trong những ngày gần đây do việc bán các mẫu Apple Watch mới nhất tạm thời bị tạm dừng do tranh chấp bằng sáng chế về cảm biến oxy trong máu. Công ty công nghệ y tế Masimo đã cáo buộc trong đơn khiếu nại năm 2021 rằng Apple đã vi phạm bằng sáng chế của mình. Vào tháng 10, Ủy ban Thương mại Quốc tế Mỹ đã cấm nhập khẩu đồng hồ của gã khổng lồ công nghệ. Apple đã kháng cáo và tòa án hôm thứ tư đã cho phép hãng tiếp tục bán hàng trong khi cân nhắc lại yêu cầu tạm dừng lệnh cấm.

Rào cản kỹ thuật

WSJ đã đưa tin rằng Apple đang có kế hoạch cải tiến đồng hồ của mình với các tính năng về sức khỏe trong những năm tới, bao gồm nghiên cứu các cách đo huyết áp, mức đường huyết, nhiệt độ cơ thể và các chỉ số sức khỏe khác. Cách tiếp cận thận trọng của họ có nghĩa là đôi khi họ sẽ tung ra các tính năng chậm hơn so với đối thủ cạnh tranh.

Các chuyên gia y tế cho biết, cổ tay là nơi lý tưởng để thu thập dữ liệu sức khỏe vì dễ tiếp cận, có mạng lưới mạch máu gần bề mặt da và ít chuyển động mạnh mẽ hơn so với các bộ phận khác trên cơ thể.

Irl Hirsch, giáo sư tại Trường Y thuộc Đại học Washington cho biết: “Da ở cổ tay nơi chúng ta đeo đồng hồ rất mỏng. Đó là điểm tuyệt vời”.

Tuy nhiên, việc sử dụng cổ tay để đo huyết áp và lượng đường trong máu, hai lĩnh vực mở rộng lớn, đặt ra những thách thức kỹ thuật đáng kể. Việc này liên quan đến việc cải tiến công nghệ cảm biến và tinh chỉnh phân tích dữ liệu.

Samsung đã cung cấp tính năng theo dõi huyết áp cho Đồng hồ Galaxy của mình ở một số thị trường bên ngoài nước Mỹ. Fitbit của Google cũng đang thử nghiệm tính năng này. Những máy đo huyết áp ở cổ tay như vậy sử dụng thuật toán để có được kết quả ước tính. Các chuyên gia y tế cho biết, chúng thường không đáng tin cậy như các phép đo dựa trên vòng bít truyền thống vốn tạm thời ngăn chặn lưu lượng máu trong động mạch để đo áp suất.

Jordana Cohen, phó giáo sư y học và dịch tễ học tại Đại học Pennsylvania cho biết: “Các nghiên cứu mà chúng tôi thấy vẫn chưa đảm bảo rằng chúng ta sẵn sàng để sử dụng trong lâm sàng”.

Bà nói thêm, để đảm bảo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cho phép bán máy đo huyết áp, các công ty phải chứng minh thông qua quy trình 510(k) của FDA rằng độ chính xác của thiết bị của họ tương đương với một thiết bị hiện có đã được phê duyệt.

Tương tự, việc theo dõi glucose thông qua các cảm biến da không xâm lấn thường kém chính xác hơn so với phân tích máu trực tiếp, với các yếu tố như màu da và nhiệt độ ảnh hưởng đến độ chính xác. Theo hồ sơ bằng sáng chế năm 2017, Apple có thể giải quyết vấn đề này bằng cách sử dụng các cảm biến ánh sáng để xác định các chất trong máu, chẳng hạn như glucose và xử lý các kết quả đọc không chính xác.

Các công ty khác, bao gồm cả công ty khởi nghiệp Know Labs ở Seattle và Hagar ở Tel Aviv, cũng đang nghiên cứu các phương pháp theo dõi lượng đường trong máu mà không làm thủng da. Vào năm 2014, Google đã khởi động một dự án theo dõi lượng đường trong máu bằng kính áp tròng điện tử nhưng đã từ bỏ 4 năm sau đó do gặp khó khăn trong việc đạt được kết quả đo đáng tin cậy.

Rào cản pháp lý

Khi Apple bổ sung thêm nhiều khả năng cảm biến sức khỏe vào đồng hồ thông minh của mình, công ty ngày càng bị cáo buộc lấy công nghệ từ những công ty nhỏ hơn trên thị trường và vi phạm bằng sáng chế của họ. Apple vào thời điểm đó đã phủ nhận các cáo buộc và cho biết một số bằng sáng chế có phạm vi quá rộng.

Ben Bajarin, nhà phân tích chính của công ty nghiên cứu công nghệ tiêu dùng Creative Strategies, cho biết các cuộc chiến pháp lý như cuộc chiến hiện tại của Apple với Masimo làm nổi bật bản chất của một thị trường được quản lý chặt chẽ, nơi nhiều người chơi đã xây dựng một loại sản phẩm cụ thể trong nhiều thập kỷ. Những công ty lâu đời này thường có danh mục sáng chế phong phú mà họ có thể sử dụng để bảo vệ thị trường của mình.

AliveCor, một công ty trước đây bán các thiết bị thực hiện đo điện tâm đồ cũng gặp trường hợp tương tự như Masimo. Họ cho biết Apple đã vi phạm một số bằng sáng chế của mình trong phiên bản Apple Watch năm 2018. AliveCor cũng khiếu nại với ủy ban thương mại và thắng kiện, nhưng Apple đã có thể vô hiệu hóa các bằng sáng chế của AliveCor thông qua hệ thống kháng cáo tại văn phòng cấp bằng sáng chế, tránh được lệnh cấm nhập khẩu. AliveCor đang kháng cáo quyết định thu hồi bằng sáng chế của văn phòng cấp bằng sáng chế.

Mỗi cảm biến sức khỏe được thêm vào Apple Watch sẽ có những rào cản mới riêng. Bajarin cho biết: “Khi Apple tiến sâu hơn vào lĩnh vực này, họ sẽ gặp phải nhiều trường hợp tương tự như Masimo trong ngành”.

Theo: WSJ