Cục Quản lý Dược Bộ Y Tế vừa ra Quyết định số 746 xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP Dược Hà Tĩnh (địa chỉ tại 167 Hà Huy Tập, TP Hà Tĩnh) 70 triệu đồng. Quyết định của Cục Quản lý Dược áp dụng quy định tại Khoản 5, Điều 4 của Nghị định 117/2020 của Chính phủ xử phạt đối với tổ chức là Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh.
Nguyên nhân là do công ty này sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật đối với với thuốc Nutrohadi F, số giấy đăng ký lưu hành VD-18684-13, số lô: 030221, ngày sản xuất 24.2.2021 hạn dùng 23/2/2024.
Cục Quản lý Dược Bộ Y Tế cũng buộc Công ty CP Dược Hà Tĩnh phải tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định này.
Thuốc bổ Nutrohadi F do Công ty Dược sản xuất bị thu hồi.
Theo Sở Y tế Hà Tĩnh, lô Siro Nutrohadi F của Công ty CP Dược Hà Tĩnh sản xuất, đến ngày 1/8/2022 đã có hơn 58.000 ống thuốc đã sử dụng.
Cụ thể, lô thuốc Siro Nutrohadi F (số lô: 030221, ngày sản xuất: 24/2/2021) của Công ty CP Dược Hà Tĩnh đã sản xuất tổng cộng là 59.980 ống. Trong đó, dùng làm mẫu lưu 100 ống, đã phân phối 59.880 ống, đã sử dụng 58.360 ống, số thuốc dùng để kiểm tra chất lượng 100 ống và có 1.420 ống đã thu hồi.
Sở Y tế Hà Tĩnh cũng cho hay, Công ty CP Dược Hà Tĩnh đã khẩn trương triển khai phối hợp với các nhà phân phối thu hồi toàn bộ sản phẩm theo thông báo của Cục Quản lý Dược Bộ Y tế.