Thuốc Mediator - Ảnh: AFP
Trưa 29-3 (giờ địa phương), trong khuôn khổ vụ án thuốc Mediator, Tòa án hình sự Paris đã tuyên Tập đoàn dược phẩm Servier phạm tội lừa dối nghiêm trọng cùng tội vô ý làm chết người và gây thương tích. Servier bị phạt 2,7 triệu euro.
Cơ quan quốc gia An toàn thuốc và sản phẩm y tế (ANSM) bị phạt 303.000 euro.
TS Jean-Philippe Seta, cựu lãnh đạo thứ hai của Servier, bị kết án 4 năm tù cho hưởng án treo và bị phạt tiền 90.600 euro.
Mediator là thuốc gì?
Bị cáo Jean-Philippe Seta đến tòa án Paris ngày 29-3 để nghe tuyên án - Ảnh: AFP
Biệt dược Mediator (hoạt chất benfluorex) đã được Servier sản xuất và bán trên thị trường từ năm 1976. Đến tháng 11-2009, Mediator bị rút khỏi thị trường Pháp, chậm vài năm sau Thụy Sĩ (năm 1998), Tây Ban Nha (năm 2003) và Ý (năm 2004).
Mediator là thuốc điều trị bệnh tiểu đường, nhưng trên thực tế đã được kê đơn rộng rãi như thuốc ức chế chứng thèm ăn.
Thuốc đã gây nhiều tác dụng phụ nghiêm trọng như rối loạn van tim nghiêm trọng, tăng áp động mạch phổi.
Ước tính đã có 5 triệu người sử dụng thuốc Mediator và Mediator bị cáo buộc gây tử vong 1.500 - 2.100 người, chưa kể những người phải gánh chịu hậu quả từ tác dụng phụ. Hầu hết nạn nhân không mắc bệnh tiểu đường hoặc bệnh liên quan đến cholesterol.
Vụ án xảy ra như thế nào?
TS chuyên khoa phổi Irène Frachon ở Bệnh viện Brest được cho là người đầu tiên phát hiện tính chất nguy hiểm của thuốc Mediator vào năm 2007.
Đầu năm 2009, bà tiếp xúc với Cơ quan An toàn vệ sinh các sản phẩm y tế Pháp (AFSSAPS, sau đổi tên thành Cơ quan quốc gia An toàn thuốc và sản phẩm y tế - ANSM) đề nghị cấm lưu hành Mediator, nhưng cơ quan này từ chối.
Mấy tháng sau, vụ bê bối được công khai cho công chúng, Mediator mới bị rút khỏi thị trường Pháp.
TS Irène Frachon ra làm chứng tại tòa án Paris ngày 23-9-2019 - Ảnh: AFP
Phiên tòa xét xử nhận định thế nào?
10 năm sau khi mở cuộc điều tra tư pháp, cuối cùng Tòa án hình sự Paris đã mở phiên tòa xét xử vào ngày 23-9-2019.
Dự kiến phiên tòa kéo dài sáu tháng và kết thúc vào mùa xuân năm 2020, nhưng do đại dịch COVID-19 nên gián đoạn hai tháng rưỡi.
Trong các chứng cứ buộc tội Tập đoàn Servier có một công trình nghiên cứu quốc tế vào năm 1995 báo động thuốc Mediator làm tăng áp động mạch phổi, và một thông báo nội bộ của Servier dài hai trang soạn năm 1999 trấn an các nhân viên về những cảnh báo nghiêm trọng của thuốc Mediator.
Ngày 23-6-2020, trong khoảng 10 tiếng, nữ công tố viên Aude Le Guilcher đã công bố cáo trạng đề nghị phạt tiền từ 1 triệu đến 1,85 triệu euro đối với Tập đoàn Servier - mức phạt tiền tối đa theo luật; tuyên án 5 năm tù (có 2 án treo) và phạt tiền 200.000 euro đối với Jean-Philippe Seta; phạt tiền 200.000 euro đối với ANSM (bị truy tố về các tội thiếu tinh thần trách nhiệm, làm chết người và gây thương tích).
Ngoài ra, 9 bị cáo khác bị cơ quan công tố đề nghị kết án treo và phạt tiền.
Tây Ban Nha bắt 13 người buôn thuốc giả từ châu Á TTO - Cảnh sát Tây Ban Nha hôm 27-5 bắt giữ 13 nghi can bán khối lượng dược phẩm giả khổng lồ, từ thuốc chữa trị rối loạn cương dương đến các loại kháng sinh, hầu hết đều được giao dịch qua mạng và có xuất xứ từ châu Á.