Ban lãnh đạo Vimedimex tiếp nhận vắc xin ngay khi lô vắc xin về tới Sân bay Nội Bài sáng nay - Ảnh: VMD

2h sáng nay 29-9, tại sân bay quốc tế Nội Bài (Hà Nội) đã diễn ra lễ bàn giao một triệu liều vắc xin Hayat-Vax phòng COVID-19 giữa G42 Medications Trading LLC (Các tiểu vương quốc Ả Rập thống nhất - UAE) và Công ty cổ phần Y dược phẩm Vimedimex của Việt Nam.

Hayat-Vax có tên chính thức là vắc xin SARS-CoV-2 (tế bào Vero) bất hoạt, sản phẩm dạng dung dịch bán trong suốt, có thể dùng đường tiêm bắp, hộp 1 lọ chứa 2 liều, hàm lượng 0,5 ml, chứa 6,5U kháng nguyên SARS-CoV-2 bất hoạt và 0,3-0,6 mg/ml tá dược nhôm hydroxyd.

Nỗ lực tìm kiếm nguồn vắc xin

Phát biểu tại lễ tiếp nhận, ThS.BS Trần Mỹ Linh, Tổng Giám đốc Công ty cổ phần y dược phẩm Vimedimex cho biết, một triệu liều vắc xin Hayat-Vax khởi hành trên chuyến bay AUH 77X, EY 0991 từ sân bay Abu Dhabi (UAE), hạ cánh xuống Sân bay Quốc tế Nội Bài vào hồi 2h sáng nay.

Được chuyển giao công nghệ từ Sinopharm, quá trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn quốc tế, được UAE bỏ một nguồn kinh phí không nhỏ để thử nghiệm 4Humanity (thử nghiệm quốc tế đa trung tâm, đa sắc tộc, nghiên cứu ngẫu nhiên, thu hút 45.000 tình nguyện viên đến từ 125 quốc gia.

Là thử nghiệm lâm sàng thực hiện trên quần thể đa dạng và được kiểm soát song song với giả dược để đánh giá hiệu quả bảo vệ, tính an toàn, khả năng sinh miễn dịch của vắc xin bất hoạt chống lại SARS-CoV2 (tế bào Vero) ở đối tượng khỏe mạnh từ 18 tuổi trở lên.

Tiếp theo là quá trình theo dõi, đánh giá hiệu quả của vắc xin ngăn ngừa COVID-19 ở mức độ nghiêm trọng và tử vong liên quan đến COVID-19, 14 ngày sau khi tiêm chủng 2 liều và cuối cùng là việc khám phá mức độ bảo vệ của kháng thể trung hòa kháng SARS-CoV-2 ở 14 ngày sau 2 liều tiêm chủng.

Vắc xin Hayat-Vax là vắc xin bất hoạt, chứa toàn bộ vi khuẩn hoặc virus đã bị tiêu diệt, hoặc các phần nhỏ của vi khuẩn hoặc virus, chẳng hạn như protein hoặc đường và không thể gây bệnh. Cho đến nay, không quan sát thấy có phản ứng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến vắc xin Hayat-Vax.

Phương thức hoạt động của vắc xin là tạo ra các kháng thể trung hòa chống lại virus SARS-CoV-2. Hiệu quả bảo vệ đạt 78,89%, tỷ lệ tạo ra kháng thể trung hòa chống lại virus SARS-CoV-2 đạt 99,52%, không có rủi ro liên quan đến sự nhân lên của virus trong cơ thể.

Mặc dù đã có kinh nghiệm xuất khẩu vắc xin đi nhiều nước khác nhau trên thế giới, trong quá trình xin cấp phép tại Việt Nam, G42 đã phải cung cấp rất nhiều hồ sơ.

Thời gian để thẩm định và xét duyệt hồ sơ, giấy tờ cũng kỹ càng nhất so với các quốc gia đã tiếp nhận và sử dụng vắc xin Hayat-Vax từ G42.

"Chúng tôi tin tưởng vào sự thành công trong mối quan hệ hợp tác giữa hai doanh nghiệp, cũng như sự phát triển hơn nữa trong quan hệ hợp tác giữa Việt Nam và UAE"- đại diện G42 cho biết.

Máy bay chở vắc xin từ UAE tới Hà Nội - Ảnh: VMD

"Mong vắc xin góp phần giải quyết các vấn đề do COVID-19 gây ra"

Đồng thời hy vọng các vắc xin đã có mặt, trong đó có Hayat-Vax sẽ góp phần giải quyết những vấn đề do COVID-19 gây ra, sớm đưa cuộc sống của người dân Việt Nam trở lại bình thường.

Tại buổi lễ, ThS.DS Cao Thị Thu Hằng, Phó tổng Giám đốc phụ trách chất lượng Công ty Cổ phần y dược phẩm Vimedimex chia sẻ: Cục Hải quan Hà Nội thông báo để kiểm soát chất lượng vắc xin trước khi được thông quan, cho phép Vimedimex vận chuyển vắc xin về bảo quản và thực hiện các hoạt động kiểm định theo đúng quy định của pháp luật.

Sau khi có kết quả kiểm định từ Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế, chính thức có Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Hayat-Vax trước khi đưa vào sử dụng, Cục Hải quan TP Hà Nội sẽ thực hiện thông quan một triệu liều Hayat-vax này.

Đây được xem như sự đổi mới khi một cơ quan quản lý nhà nước không phải là cơ quan chuyên môn trong lĩnh vực y tế, nhưng đã thể hiện trách nhiệm với cộng đồng về kiểm soát chất lượng vắc xin theo đúng tiêu chuẩn đã được Bộ Y tế cấp phép có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch COVID-19.

Với tư cách là đơn vị phân phối, Vimedimex khẳng định luôn tuân thủ đúng tiêu chuẩn của nhà sản xuất và yêu cầu từ cơ quan chức năng. Điều này được minh chứng rõ ràng bằng hồ sơ chất lượng của từng lô vắc xin nhập khẩu, trước khi đưa vào sử dụng bắt buộc phải có Giấy chứng nhận xuất xưởng của Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế.

Tại UAE, Bộ Y tế và phòng ngừa của UAE kiểm định chất lượng, phê duyệt cấp Giấy phép lưu hành từng lô vắc xin Hayat-Vax, cấp Giấy phép xuất khẩu sản phẩm sản xuất trong nước số Exp/L.Med/276/2021 cho bên xuất khẩu là G42 Medications Trading LLC, bên nhập khẩu là Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex.

Bạn đọc Tuổi Trẻ Online: Người đã tiêm đủ vắc xin, xét nghiệm âm tính hãy cho về quê

TTO - 'Nên cho người tiêm đủ 2 mũi vắc xin về, chúng tôi còn cha già mẹ yếu ở quê', 'Trẻ con kẹt ở quê, mong từng ngày cha mẹ đón về, xin cho phép chúng tôi'... Nhiều bạn đọc đề nghị.